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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >热稀释漂浮导管包 Biotray Procedure Pack
热稀释漂浮导管包 Biotray Procedure Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3664072号
注册证编号
Biosensors International Pte Ltd
注册人住所
新加坡加冷大街21栋07-165/171号(21 Kallang Avenue, #07-165/171, Singapor 339412, Singapore)
生产地址
新加坡加冷大街21栋07-165/171号(21 Kallang Avenue, #07-165/171, Singapor 339412, Singapore)
代理人名称
威海吉威重症医疗制品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
热稀释漂浮导管包 Biotray Procedure Pack
管理类别
3
型号规格
Biotray TD2504ND、Biotray TD2504NDF Biotray TD2604ND、Biotray TD2604NDF Biotray TD2704ND、Biotray TD2704NDF Biotray TD2755ND、Biotray TD2755NDF
结构及组成
该产品分为四腔或五腔。由不透射线导管、球囊、污染防护套、热敏电阻连接配件、安全气囊阀、充气注射器、鞘、扩张器、套管针、穿刺针、注射针、注射器、导丝组件、缝合针、线、纸巾、洞巾、手术刀组成。该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品专为重症监护病人而设计，用来测量患者的心排血量、连续测量肺动脉温度、血液采样、静脉给药和输液，同时为压力测量提供液体通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.18
有效期至
2019.08.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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