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中心静脉导管定位用辅助装置(商品名:Alphacard) Lead System with Luer Coupling for Intracardiac ECG lead
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3664069号
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
生产地址
Déli-Külhatár út 2-4,3200 Gy?ngy?s,Hungary
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
中心静脉导管定位用辅助装置(商品名:Alphacard) Lead System with Luer Coupling for Intracardiac ECG lead
管理类别
3
型号规格
U1800401
结构及组成
中心静脉导管定位用辅助装置由注射器和连接电缆组成,注射器头端有外圆锥鲁尔锁定接头。注射器主体和鲁尔接头为聚丙烯材质,活塞为异戊二烯橡胶材质;连接电缆由铜制内部电线、聚丙烯绝缘外管和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯插头构成。一次性使用。
适用范围
用于心房内心电图导联,以确定中心静脉导管的位置。本产品与中心静脉导管相连接,通过注射器充入的生理盐水,收集心房内心电信号,将其经连接电缆传递至心电图监护仪,用于监测心房内心电图波形,以辅助定位中心静脉导管。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年1月19日同意更正代理人内容,2014年8月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.18
有效期至
2019.08.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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