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经皮肾造瘘导管套装 Percutaneous Nephrostomy Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3663897号
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
经皮肾造瘘导管套装 Percutaneous Nephrostomy Sets
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
经皮肾造瘘导管套装由以下部分组成:导管、扩张器、穿刺针、导丝、连接管、接头、皮肤固定器(型号不同,套装内组成不同)。产品材料:穿刺针及针芯:304不锈钢;扩张器:聚乙烯;导丝:304不锈钢,特氟隆涂层;导管:聚乙烯、聚亚氨酯;连接管:聚氯乙烯;接头:塑料;皮肤固定器:硅橡胶。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
经皮肾造瘘导管套装被设计用于肾造瘘引流时经皮置放猪尾/环形导管进入肾盂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.08
有效期至
2019.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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