多标记物质控品 PreciControl Multimarker
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404460号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
产品名称
多标记物质控品 PreciControl Multimarker
结构及组成
试剂-工作溶液：多标记物质控品1：3瓶，每瓶含2.0 mL质控血清；多标记物质控品2：3瓶，每瓶含2.0 mL质控血清。 马血清基质中物质：促肾上腺皮质激素 (合成)、C肽(合成)、生长激素(大肠杆菌重组)、胰岛素(人源，酵母重组) 、白介素6 (人源，重组)、胎盘生长因子 (人源，大肠杆菌重组)、可溶性fms样酪氨酸激酶(片段，人源，重组)。 试剂盒提供的物品 ：多标记物质控品、2张条码卡、质控品条码单、2 ×3带标签的压盖式小空瓶、2×10个瓶标签。产品有效期：2～8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于促肾上腺皮质激素(ACTH)、C肽(C-Peptide)、人生长激素(hGH)、胰岛素(Insulin)、白介素6(IL-6)、胎盘生长因子(PlGF)和可溶性fms样酪氨酸激酶(sFlt)免疫测定项目的质量控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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