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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状旁腺素检测试剂盒(电化学发光法) PTH
甲状旁腺素检测试剂盒(电化学发光法) PTH
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404458号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲状旁腺素检测试剂盒(电化学发光法) PTH
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
试剂-工作溶液：包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖)，1 瓶；生物素化的抗甲状旁腺素抗体(灰盖)，1 瓶；钌复合物标记的抗甲状旁腺素抗体(黑盖)，1 瓶。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状旁腺素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.25
有效期至
2019.09.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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