高密度脂蛋白胆固醇质控品 Reflotron Precinorm HDL
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404457号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇质控品 Reflotron Precinorm HDL
型号规格
水平1：2 X 2mL；水平2：2 X 2mL。
结构及组成
2瓶，低浓度范围，每瓶为2ml质控血清冻干试剂。2瓶，高浓度范围，每瓶为2ml质控血清冻干试剂。 冻干试剂中活性成分：人血清，含有化学添加物和动物来源的组织提取物。 生物活性添加物来源如下：高密度脂蛋白胆固醇(干化学)，血清(牛)， 蛋黄(鸡)。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于高密度脂蛋白胆固醇检测的质量控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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