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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Haptoglobin (Haptoglobin)
触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Haptoglobin (Haptoglobin)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404453号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Haptoglobin (Haptoglobin)
管理类别
2
型号规格
试剂1：2× 15 mL, 试剂2：2 × 6 mL。
结构及组成
试剂1： 磷酸缓冲液：12.7 mmol/L，pH 7.2；氯化钠：0.13 mol/L；聚乙二醇(PEG)：40g/L；防腐剂。 试剂2： 抗人触珠蛋白抗体(兔)：＞1.1 g/L；氯化钠：0.10 mol/L；防腐剂。产品有效期：未打开的试剂盒成分：2～8℃下稳定保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人类血清和血浆中的触珠蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.25
有效期至
2019.09.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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