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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化医用X射线摄影系统 X-ray system,Diagnostic,general-purpose,Digital
数字化医用X射线摄影系统 X-ray system,Diagnostic,general-purpose,Digital
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2314483号
注册证编号
DRGEM Corporation
注册人住所
韩国京畿道光明市下安路60号光明科技园E-B/D栋7楼
生产地址
韩国京畿道光明市下安路60号光明科技园E-B/D栋7楼
代理人名称
四川西南医用设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
数字化医用X射线摄影系统 X-ray system,Diagnostic,general-purpose,Digital
管理类别
2
型号规格
DIAMOND-5A
结构及组成
产品由高压发生器(GXR-52)1台;操作台(XCTC-R1)1台;X射线管(RAD-14)1套;患者床(PDT-1)1台;限束器(R302MLP/A)1台;摄影架(UTS-AU)1台;平板探测器(4343R)1台;计算机(HPZ210)1台;显示器(2007FPb)1台及高压电缆组成。
适用范围
适用于生成人体解剖部位的X射线摄影图像,不用于乳腺X射线摄影成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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