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数字化医用X射线摄影系统(商品名:DX-D300) Digital Radiographic X-Ray system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2304819号
注册证编号
Agfa HealthCare N.V.
注册人住所
Septestraat 27, B-2640 Mortsel,Belgium
生产地址
C/Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete, Madrid, Spain
代理人名称
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化医用X射线摄影系统(商品名:DX-D300) Digital Radiographic X-Ray system
管理类别
2
型号规格
型号:8207/050;规格: SHF535/50KW
结构及组成
产品由高压发生器 SHF-535;U臂摄影架及摄影架电源箱 ;X射线源组件(X 射线管组件E7884X及限束器R 225 ACS DHHS(自动限束和配有 DAP (剂量面积乘积仪));探测器 4343R;移动摄影床A6849-02;图像处理系统及显示器组成。
适用范围
DX-D300系统是医学物理师、放射治疗技师和放射科医师在医院、诊所和医疗实践中使用的集成X射线成像系统,能够产生、处理和查看成人、儿科或新生儿患者的骨骼(包括颅骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和其他身体部位的静态X射线摄影图像。可以应用于坐姿、站姿或卧姿的患者。此设备不可用于乳房造影术应用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.26
有效期至
2019.09.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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