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数字化医用X射线摄影系统 X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2304810号
注册证编号
SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad,S.A.)
注册人住所
C/Pelaya 9-13,Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete,Madrid,Spain
生产地址
C/Pelaya 9-13,Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete,Madrid,Spain
代理人名称
北京赛德科医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
数字化医用X射线摄影系统 X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System
管理类别
2
型号规格
NOVA FA-T
结构及组成
由高压发生器(SHF-635，包含自藕变压器50509009)、X射线管组件(管套E7252X，管芯E7252)、限束器、升降摄影床(NET)、简易摄影床(A6849-02，选配)、立式胸片架、悬吊架、平板探测器(CXDI-401G COMPACT、CXDI-401C COMPACT、CXDI-501G、CXDI-501C、CXDI-70C Wireless、CXDI-701C Wireless、CXDI-701G Wireless、CXDI-80C Wireless、CXDI-801CWireless、CXDI-801G Wireless、CXDI-55G、FDX4343R、FDX3543RP)、图像处理系统(包含显示器、图像处理软件)组成。
适用范围
临床用于数字化X射线摄影诊断
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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