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软性角膜接触镜(商品名:舒澈) ACUVUE CLEAR Brand Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3224092号
注册证编号
Johnson & Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA
生产地址
7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA; The National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性角膜接触镜(商品名:舒澈) ACUVUE CLEAR Brand Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为etafilconA,着淡蓝色,采用铝箔盖盒装。各参数标称值:含水量:59%,折射率:1.400,透氧系数:21.4×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:20.4×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光透过率≥89%。UVA段(316nm-380nm)透射率<30%,UVB段(280nm-315nm)透射率<5%。建议镜片更换周期为一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.18
有效期至
2019.08.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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