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结肠胶囊式内窥镜诊断系统(商品名：PillCam) PillCam Platform with PillCam Colon 2 capsule
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3224071号
注册证编号
Given Imaging Ltd.
注册人住所
Hermon Building,Shaar Yokneam,New Industrial Zone,PO Box258, Yokneam 20692,Israel
生产地址
Hermon Building,Shaar Yokneam,New Industrial Zone,PO Box258, Yokneam 20692,Israel
代理人名称
南京瑞丰医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
结肠胶囊式内窥镜诊断系统(商品名：PillCam) PillCam Platform with PillCam Colon 2 capsule
管理类别
3
型号规格
PillCam COLON 2
结构及组成
产品组成:PillCam COLON 2胶囊内窥镜、Given工作站(RAPID V7.0)、DataRecorder 3数据记录仪套件(包括陈列传感器)、充电座(本产品为非医用电气产品)。
适用范围
用于结肠疾病的普查及不适于结肠镜检查的人群,此方法不能代替纤维结肠镜的检查.此方法只是作为一般性检查,不能作为常规性检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.18
有效期至
2019.08.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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