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硬性透氧性角膜接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3223892号
注册证编号
Procornea Nederland B.V.
注册人住所
Kollergang 9, 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands.
生产地址
Kollergang 9, 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands.
代理人名称
北京海润创业科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
硬性透氧性角膜接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lens
管理类别
3
型号规格
HK-ONE
结构及组成
日戴型硬性角膜接触镜,镜片材料为BOSTON XO,着冰蓝色。镜片包装容器材料为聚丙烯聚合物。各参数标称值:透氧系数:100×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],后顶焦度范围:+20.00D~-20.00D,折射率:1.415,润湿角:49°,肖氏硬度:81,可见光透过率≥85%,UVA<50%,UVB<5%。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经消毒,首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。
适用范围
采用光学成像原理,矫正近视、远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.08
有效期至
2019.08.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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