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一次性使用输液过滤器(商品名:英确普) Infusion Filter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3663890号
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, HUNGARY
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用输液过滤器(商品名:英确普) Infusion Filter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
由管路、过滤器、鲁尔锁定接头和保护套组成,4099850和4099753还带有止流夹。4099702和4099850的过滤器孔径为1.2μm,4099800和4099753的过滤器孔径为0.2μm。环氧乙烷灭菌。
适用范围
本输液过滤器可与任何输液器一同使用。4099702和4099850用于输注脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡和大于1.2μm的微生物。4099800和4099753用于输注非脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡和大于0.2μm的微生物。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年11月20日同意更正生产地址、产品适用范围内容,2014年8月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.08
有效期至
2019.08.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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