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钛合金人工牙种植体及其附件 チタン合金製歯科インプラント
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3663866号
注册证编号
京セラメディカル株式会社
注册人住所
大阪府大阪市淀川区宫原3丁目3番31号
生产地址
滋賀県東近江市川合町10-1;滋賀県野洲市市三宅800
代理人名称
北京优百伟业科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
钛合金人工牙种植体及其附件 チタン合金製歯科インプラント
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由种植体及其附件组成,种植体包括FINAFIX TP型种植体和FINAFIX ST型种植体,附件包括分体式直基台、球形基台、定制愈合基台、临时基台、TB直接可铸造基台、TB修复螺丝、修复螺丝、覆盖螺丝、愈合螺丝和基台螺丝。材料为符合GB/T13810-2007的TC4 ELI材料组成,包括灭菌和非灭菌包装。
适用范围
牙缺失后颌骨内植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.11
有效期至
2019.08.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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