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高压造影注射器管路系统 Contrast Injector Hose System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3663758号
注册证编号
ulrich GmbH & Co.KG
注册人住所
Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany
生产地址
Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany
代理人名称
优诺康(北京)医药技术服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高压造影注射器管路系统 Contrast Injector Hose System
管理类别
3
型号规格
XD 2020, XD 2030, XD 2035, XD 2040, XD 2045
结构及组成
该产品分患者管路(XD2030,XD2035,XD2040,XD2045)和CT/MRI注射器系统管路(XD2020)。患者管路包括保护盖、鲁尔接头(PVC)、管(PVC)、单向阀(外壳:ABS、膜:低密度聚乙烯)。系统管路包括:保护盖、穿刺针头(ABS)、管(硅胶)、十字连接器(ABS)、连接器(聚氯乙烯)、管(PUR)、O型垫片(硅橡胶)、压力传感器、管(PVC)、连接器(聚碳酸酯)、药液过滤器(膜:涤纶)、鲁尔接头(ABS)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与CT/MRI造影剂注射器配套使用,用于注射造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.04
有效期至
2019.08.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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