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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨水泥(商品名：Hi-Fatigue) Hi-Fatigue Bone Cement
骨水泥(商品名：Hi-Fatigue) Hi-Fatigue Bone Cement
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3654132号
注册证编号
aap Biomaterials GmbH
注册人住所
Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany
生产地址
Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨水泥(商品名：Hi-Fatigue) Hi-Fatigue Bone Cement
管理类别
3
型号规格
00112014001，00112024001，见附页
结构及组成
该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸树酯的复合体，有单体液和共聚体粉末组成。单体液组分包括甲基丙烯酸单体、N,N-双甲基-P-甲苯胺、对苯二酚；共聚体粉末组分包括聚(丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯)、聚(甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯)、二氧化锆、过氧苯甲酰。
适用范围
部分或全髋关节或膝关节及其它关节置换时,在未感染活骨内如需关节重建,则可将骨水泥用于固定合成树脂和金属假体元件.
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.29
有效期至
2019.08.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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