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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体质控品 HemosIL D-Dimer Controls
D-二聚体质控品 HemosIL D-Dimer Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404338号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
Can Male 08186 Llica d′Amunt Barcelona, Spain
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
D-二聚体质控品 HemosIL D-Dimer Controls
管理类别
2
型号规格
低值：5瓶×1mL， 高值：5×1mL。
结构及组成
低值：部分纯化D-二聚体冻干液，来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解，含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂；高值：部分纯化D-二聚体冻干液，来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解，含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。产品有效期：2～8℃保存,有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于D-二聚体检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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