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移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2304373号

注册证编号

Ziehm Imaging GmbH

注册人住所

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

生产地址

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

代理人名称

奇目医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment

管理类别

型号规格

Ziehm Vision FD/Ziehm Vision FD Vario 3D

结构及组成

X射线机由移动C臂架及监示台车2部分组成。C臂架包括X射线发生器,X射线管,X射线管套,探测器,C型臂和显示器。监示台车包括显示器和显示器推车。性能:X射线管D-064R,(固定阳极,焦点0.6);管电压调节范围:40-110kV,透视管电流调节范围:X光透视:1.5-20mA;数字透视:0.1-20mA。

适用范围

用于需要透视的医学场合,广泛用于创伤科,整形外科,神经外科,泌尿科,口腔及颌面外科。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.15

有效期至

2019.09.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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