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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字乳腺X射线摄影系统 Full Field Digital Mammography System
数字乳腺X射线摄影系统 Full Field Digital Mammography System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2304277号
注册证编号
Hologic,Inc.
注册人住所
35 Crosby Dr.,Bedford,MA 01730
生产地址
36-37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
数字乳腺X射线摄影系统 Full Field Digital Mammography System
管理类别
2
型号规格
Selenia Dimensions
结构及组成
由机架(含Gantry、高压发生器(ASY-01273)、高压逆变器、X射线管组件(B-115)、X射线管(M-113T)、探测器(PRD-00779-N、PRD-00455-N)、限束器、显示器、电源柜)、采集工作站(含AWS操作台(ASY-01966)、AWS显示器、计算机)、扫描枪组成。
适用范围
用于获取数字乳腺X射线摄影图像，以供乳腺癌的检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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