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数字化移动式摄影X射线机 Electronic control unit for radiologic use

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2304221号

注册证编号

SMAM SRL

注册人住所

20900 MONZA(MB)-VIA MONTI E TOGNETTI 7(ITA)-Italy

生产地址

20835 MUGGIO`(MB)-VIA TIZIANO VECELLIO 24(ITA)-Italy

代理人名称

康达医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

数字化移动式摄影X射线机 Electronic control unit for radiologic use

管理类别

型号规格

Modulo Easy 30

结构及组成

该产品由组合机头(型号：125/300 HF/AR),X射线管(型号IAE-X22),限束器,平板探测器(型号：PaxScan4336W，pixium 3543 EZ，XRpad 4336),数字图像采集与处理系统组成。

适用范围

用于床旁病人和急诊室的X射线数字化摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.01

有效期至

2019.08.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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