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数字化X射线摄影系统 Digital Radiography System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2304166号
注册证编号
Medical Instrument System Co., Ltd
注册人住所
251, Dabok-ro, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea
生产地址
251, Dabok-ro, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化X射线摄影系统 Digital Radiography System
管理类别
2
型号规格
MXHF-1500DR
结构及组成
产品由高压发生器(VZW2556RB2-A5),X射线管组件(管组件型号C352-RTM 782 HS;管套型号C352;X射线管型号:RTM 782 HS),限束器,移动摄影床,悬吊式X射线管支撑装置,U臂式X射线管支撑装置,探测器支撑装置,平板探测器(4343R),数字图像处理系统以及电离室组成。
适用范围
用于医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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