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移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2304161号

注册证编号

Siemens AG

注册人住所

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany

生产地址

Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany

代理人名称

西门子(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment

管理类别

型号规格

ARCADIS Orbic

结构及组成

产品组成:1) X射线发生装置:高压发生器(集成于X射线源组件中);X射线管组件(型号SIREPHOSCO2-V1,含X射线管SR 110);限束器。2) 移动式C形臂机架。3) 成像系统:影像增强器;图像处理系统;显示器。4)附属设备:显示器推车;透视及曝光脚闸。5) 附件:见注册产品标准。

适用范围

用于病人透视和数字点片成像。其三维选项ARCADIS Orbic 3D的三维扩展技术最主要用于在外科手术进行过程中的上下肢骨和关节,整个脊柱和髋部及骨盆和骨关节面。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.01

有效期至

2019.08.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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