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紫外线准分子照射系统 VTRAC Excimer Lamp System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2264783号

注册证编号

PhotoMedex,Inc

注册人住所

147 Keystone Drive, Montgomeryville, PA 18936, USA

生产地址

147 Keystone Drive, Montgomeryville, PA 18936, USA

代理人名称

武汉奇致激光技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

紫外线准分子照射系统 VTRAC Excimer Lamp System

管理类别

型号规格

VTRAC

结构及组成

该产品由DBD准分子灯(包括一个通过软管与系统连接的手柄)、脉冲灯电源、独立冷却交换系统、显示控制系统、气动脚踏开关和软件组成。光波长;308nm±2nm;额定输出光辐照度:150mW/cm2±20%;最大输出光能量密度:4500mJ/cm2;光脉冲重复频率:300KHz-5%-300KHz+10%;光斑尺寸:6.1cm×3.1cm。

适用范围

该产品临床适用于牛皮癣、白癜风、遗传性过敏性皮炎和白斑病的辅助照射治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.22

有效期至

2019.09.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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