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体外冲击波治疗仪 Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2264463号
注册证编号
E.M.S.电子医疗系统有限公司
注册人住所
瑞士 1260尼翁 德拉瓦皮里勒路31号
生产地址
瑞士 1260尼翁 钱普科林德路2号
代理人名称
医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
体外冲击波治疗仪 Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems
管理类别
2
型号规格
Swiss DolorClast Smart
结构及组成
本产品由主机(包括空压机)、配件和手推车组成,其中配件包括手柄套件和手柄套件升级。手柄套件包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(φ6mm、φ10mm、φ15mm、φ15mm触发)、O型密封环、螺丝帽、远端固定螺母、软把手。手柄套件升级包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(φ10mm、φ15mm、φ15mm触发、φ15mm聚焦、φ36mm)、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手。
适用范围
供临床矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。其适应症如下:肩钙化性肌腱炎肩峰下疼痛综合征网球肘股骨大转子疼痛综合征 髌骨尖综合征胫骨结节骨软骨炎 胫骨内侧应力综合征止点性跟腱炎非止点性跟腱炎足底筋膜炎(或足底筋膜病变)肌筋膜疼痛综合征(触发点治疗),特异性和根性腰背疼痛综合征
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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