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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3223858号
注册证编号
Joowon Innovation Co.,Ltd.
注册人住所
忠清南道天安市西北区轩址1路44(车岩洞)
生产地址
44,Sureteo 1-gil,Cheonan-si Seobuk-gu,Chungcheongnam-do
代理人名称
镇江美多隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Oxygen View Color
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、TRISS、NMV、NVP、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着单色(黑色、棕色)、双色(蓝色、棕色、紫色、绿色、灰色)、三色(蓝色、棕色、紫色、绿色、灰色)。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.420,透氧系数:25×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:25×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透过率≥95%。推荐更换周期1个月。产品经蒸汽湿热灭菌。另该产品具有抗紫外功能,详见附件。
适用范围
镜片适用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.11
有效期至
2019.08.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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