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软性亲水接触镜(商品名:清朗多焦点) SofLens MultiFocal (polymacon) Visibility Tinted Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3223757号
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生产地址
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:清朗多焦点) SofLens MultiFocal (polymacon) Visibility Tinted Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
Soflens MultiFocal
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Polymacon,着淡蓝色,聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量38%,折射率1.439,透氧系数8.4×10-11cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)] , -3D镜片透氧量:7.6×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围0.00D~-7.00D,标记为“低加”或“高加”镜片,附加焦度在+0.75D到+1.5D之内选择标签标示为“低加”镜片,附加焦度在+1.5D到+2.5D选择加“高加”镜片,可见光平均透过率≥92%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正老花及合并近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.04
有效期至
2019.08.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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