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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工牙种植体(商品名：Straumann ROXOLID种植体) Roxolid Implant
人工牙种植体(商品名：Straumann ROXOLID种植体) Roxolid Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3633853号
注册证编号
Institut Straumann AG
注册人住所
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
生产地址
Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA
代理人名称
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工牙种植体(商品名：Straumann ROXOLID种植体) Roxolid Implant
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
人工牙种植体按照手术类型,分为引导型和非引导型。引导型和非引导型种植体完全一致,仅连接器有所区别。按照植入位置,可以分为软组织水平种植体和骨水平种植体。其中软组织水平种植体包括标准种植体。产品包装中包含种植体和连接器。人工牙种植体由Roxolid钛锆合金制成。人工牙种植体表面经喷砂、酸蚀处理。人工牙种植体为无菌产品,经伽马射线灭菌。人工牙种植体为一次性使用产品。
适用范围
人工牙种植体是Institut Straumann AG生产的一种牙科种植体。该产品适用于口内上、下颌骨的骨内种植治疗,以及对牙列缺失和牙列缺损患者的功能性和美学性修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.11
有效期至
2019.08.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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