促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法) TSH
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404873号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法) TSH
结构及组成
试剂－工作溶液 M：链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖) 1 瓶，12 mL ：链霉亲合素包被的微粒 浓度0.72 mg/mL，含防腐剂。 R1：生物素化抗促甲状腺激素抗体(灰色瓶盖)，1 瓶，14mL：生物素标记的抗促甲状腺激素单克隆抗体(小鼠)浓度2.0 mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.2；含防腐剂。 R2：钌标记的抗促甲状腺激素抗体(黑色瓶盖)，1 瓶，12mL：钌复合物标记的抗促甲状腺激素单克隆抗体(小鼠/人)浓度1.2 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.2；含防腐剂。产品有效期：储存在2～8℃，效期为10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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