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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >环孢霉素质控品 Cyclosporine C2 Control
环孢霉素质控品 Cyclosporine C2 Control
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404871号
注册证编号
More Diagnostics Inc.
注册人住所
2020 11th Street, Los Osos, California, 93402, USA
生产地址
2020 11th Street, Los Osos, California, 93402, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
环孢霉素质控品 Cyclosporine C2 Control
管理类别
2
型号规格
6×5mL(3水平，2瓶/水平)
结构及组成
环孢霉素质控品由稳定的人全血溶血产物制备,其中加入了适当浓度的环孢霉素A。产品有效期：在低于-14° C的条件下储存,有效期48个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
环孢霉素质控品为定值质控材料,用于监测及评价全血中环孢霉素定量测定的精密度和准确度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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