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起搏电极导线(商品名:Tendril MRI) Pacing Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3214073号
注册证编号
圣犹达医疗用品管理有限公司 St. Jude Medical Coordination Center BVBA
注册人住所
The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium
生产地址
1. 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;2. Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA;3. Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
起搏电极导线(商品名:Tendril MRI) Pacing Lead
管理类别
3
型号规格
LPA1200M
结构及组成
由一根电极导线、一个与电极导线相连的不透射线的缝合套筒、一个备用的缝合套筒、一个静脉拉钩、两个夹持工具、一个电极头保护套和5根不锈钢塑形钢丝组成。
适用范围
该电极导线的设计用途是与相兼容的脉冲发生器配合使用,在右心房或右心室中提供持续感知和起搏。本电极导线属于 MR Conditional电极导线。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.18
有效期至
2019.08.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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