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内窥镜超声活检针及配件(商品名：Expect) Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3154104号

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

生产地址

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

内窥镜超声活检针及配件(商品名：Expect) Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为无源器械、由针、探针丝、针鞘、探针帽、手柄、针及针鞘调节锁,针鞘调节及针深度调节计,栓塞阀和注射器组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围

Expect 针用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道,对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.08.18

有效期至

2019.08.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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