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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙齿美白胶(商品名：Opalescence Boost) Opalescence Boost in office tooth whitening
牙齿美白胶(商品名：Opalescence Boost) Opalescence Boost in office tooth whitening
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3633837号
注册证编号
Ultradent Products Inc.
注册人住所
505 West 10200 South, South Jordan UT 84095,USA
生产地址
505 West 10200 South, South Jordan UT 84095,USA
代理人名称
广州市皓齿登医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
牙齿美白胶(商品名：Opalescence Boost) Opalescence Boost in office tooth whitening
管理类别
3
型号规格
PF 40 %
结构及组成
该产品由美白胶和催化剂组成,其中美白胶为1.043ml/支，催化剂为0.157ml/支，美白胶的主要成分为过氧化氢、水和二氧化硅,催化剂的主要化学成分为丙三醇、硝酸钾、氢氧化钾和氟化钠。产品具体组成成分及含量请参见产品标准。
适用范围
该产品仅用于牙科诊所美白牙齿，适用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.11
有效期至
2019.08.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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