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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法) Ferritin Flex? reagent cartridge (FERR)
铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法) Ferritin Flex? reagent cartridge (FERR)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404441号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法) Ferritin Flex? reagent cartridge (FERR)
管理类别
2
型号规格
产品编号:RF440; 包装规格:120测试/盒(4×30测试/盒)。
结构及组成
试剂船位1(液体):铁蛋白抗体-β-半乳糖苷酶 ;试剂船位3(片剂):包被抗体的二氧化铬颗粒;试剂船位4、5、6(片剂):氯酚红-β-d-半乳糖苷(CPRG);试剂船位7(液体):底物稀释剂,缓冲液 。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃条件下,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人类血清和肝素化血浆中的铁蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.25
有效期至
2019.09.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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