人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法) Dimension? Human Chorionic Gonadotropin Flex? Reagent Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404440号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
产品名称
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法) Dimension? Human Chorionic Gonadotropin Flex? Reagent Cartridge
型号规格
产品编号:RF430; 包装规格:120 测试/盒(4×30测试/盒)。 产品编号:RF530; 包装规格:60 测试/盒(4×15测试/盒)。
结构及组成
试剂船位1,2(液体):人绒毛膜促性腺激素抗体-β-半乳糖苷酶;试剂船位3 (片剂):包被抗体的二氧化铬; 试剂船位4、5、6(片剂):氯酚红-β-半乳糖苷酯(CPRG);试剂船位7(液体):底物稀释和缓冲液;试剂船位8(液体):铬稀释缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃条件下保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中未受损的人绒毛膜促性腺激素以辅助诊断早期怀孕。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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