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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁蛋白定标液 Ferritin Calibrator(FERR CAL)
铁蛋白定标液 Ferritin Calibrator(FERR CAL)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404439号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁蛋白定标液 Ferritin Calibrator(FERR CAL)
管理类别
2
型号规格
产品编号:RC440; 包装规格: 水平1:2×1.0mL; 水平2:2×1.0mL; 水平3:2×1.0mL; 水平4:2×1.0mL; 水平5:2×1.0mL。
结构及组成
铁蛋白定标液是一种以液体牛血清白蛋白为基质的产品。定标液水平1不含可检测到的铁蛋白。水平2-5含人肝脏铁蛋白。产品有效期：在 2～8℃的条件下保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于铁蛋白(FERR)检测方法的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.25
有效期至
2019.09.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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