游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液 Thyroid Calibrator(THY CAL)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404438号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
产品名称
游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液 Thyroid Calibrator(THY CAL)
型号规格
产品编号:RC410; 包装规格: 水平 1:2×2.0mL; 水平 2:2×2.0mL; 水平 3:2×2.0mL; 水平 4:2×2.0mL; 水平 5:2×2.0mL。
结构及组成
游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液是一种液体牛血清白蛋白为基质的产品。水平1定标液不含可检测出的甲状腺激素或甲状腺刺激素(TSH)。水平2到5含甲状腺素和人甲状腺刺激素(TSH)。产品有效期：在 2～8℃条件下保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于游离甲状腺激素(FT4)和甲状腺刺激素(TSH)检测方法的定标。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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