超声活检针及附件 BNX Fine Needle Aspiration System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3153841号
注册证编号
Beacon Endoscopic Corporation
注册人住所
2000 Commonwealth Ave,Newton MA 02466,USA
生产地址
2301 Centennial Blvd.,Jeffersonville IN 47130,USA
产品名称
超声活检针及附件 BNX Fine Needle Aspiration System
型号规格
BNX EUS NEEDLE 19-05, BNX EUS NEEDLE 22-05, BNX EUS NEEDLE 25-05BNX EUS 19-01, BNX EUS 22-01, BNX EUS 22-02, BNX EUS 25-01,BNX EUS 25-02
结构及组成
本产品为无源器械，由针部、抽吸输送部和注射器构成。本产品的包装分为单包装和套装两种。单包装仅含针部,型号为:BNX EUS NEEDLE 19-05, BNXEUS NEEDLE 22-05, BNX EUS NEEDLE 25-05(19、22、25代表针芯直径,05代表单包装内的个数)。套装包含抽吸输送部和针部,型号为:BNX EUS 19-01, BNX EUS 22-01,BNX EUS 22-02, BNX EUS 25-01,BNX EUS25-02(19、22、25为针芯直径,01代表含一套抽吸输送部和针部组装后的活检针及一个注射器,02代表含一套抽吸输送部和针部组装后的活检针、一根和组装产品同一直径的针部及一个注射器)。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品通过超声内窥镜附件通道,获取胃肠道的目标粘膜下层和胃肠道壁外目标病变样本。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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