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微细注射针(商品名：INJEKTTM) INJEKTTM Filiform Injection Needle

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3153782号

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A

生产地址

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

微细注射针(商品名：INJEKTTM) INJEKTTM Filiform Injection Needle

管理类别

型号规格

IFI-383523

结构及组成

微细注射针由丝状头、穿刺针、金属外鞘管、手柄、针座组成。产品材料:丝状头:304不锈钢;穿刺针:304不锈钢;金属外鞘管;304不锈钢;手柄和针座:ABS;鞘管刻度标记:B型墨。该产品由环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围

微细注射针被设计用于向泌尿生殖系统内注射治疗性药剂,尤其用于膀胱输尿管反流(VUR)儿童患者和一般人群中的膀胱颈注射。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.08.04

有效期至

2019.08.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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