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锁定金属接骨板系统(商品名：NCB) Locking Metallic Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3464114号
注册证编号
Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland
生产地址
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
锁定金属接骨板系统(商品名：NCB) Locking Metallic Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锁定接骨板包括NCB假体周围大粗隆板、NCB股骨干弯钛板、NCB假体周围股骨近端短板和NCB直型窄干部钛板、NCB锁定扣、NCB螺钉，其中NCB假体周围大粗隆板含两个NCB假体周围大粗隆板连接螺钉。材料采用ISO5832-3的Ti6Al4V材料，锁定扣表面经着色阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB假体周围股骨近端短板可以配合使用，用于临时内固定并稳定骨折及大转子截骨；NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB股骨近端假体周围骨折接骨板可以配合使用，用于临时内固定并稳定骨折及股骨近端截骨；NCB股骨干弯锁定钛板和NCB直型窄干部锁定钛板分别可与NCB接骨板系统中的螺钉配合使用，用于临时内固定并稳定骨折和截骨；锁定扣与Zimmer锁定接骨板系统和索绑系统中的环扎缆索配合使用，适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定；NCB螺钉可与NCB系统中接骨板配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.21
有效期至
2019.08.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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