自膨式外周支架系统(商品名：Absolute Pro) Absolute Pro Peripheral Self-Expanding Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3464110号
注册人住所
Cashel Road Clonmel, County Tipperary Ireland
生产地址
26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA
产品名称
自膨式外周支架系统(商品名：Absolute Pro) Absolute Pro Peripheral Self-Expanding Stent System
结构及组成
该产品由预装的自膨式镍钛合金支架和OTW型输送系统组成，支架两端共有12个(每端6个)镍钛铂合金制成的不透射线标记。导管包括一个在输送过程中覆盖支架可伸缩鞘、一个头端、一个带导丝腔的在展开的过程中支撑支架的工字梁、一个可拆卸的外层护套以及一个具有安全锁和回收特征的手柄组件。电子束辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品为腔内血管成形术(PTA)的辅助外周动脉支架，并能减轻胆道系统中的恶性狭窄.
备注
2015年4月24日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年8月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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