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外周血管支架系统(商品名：ISTHMUS LOGIC CARBOSTENT) Peripheral Vascular Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3464108号
注册证编号
CID S.p.A.
注册人住所
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
生产地址
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
代理人名称
上海美创医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
外周血管支架系统(商品名：ISTHMUS LOGIC CARBOSTENT) Peripheral Vascular Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
支架系统由输送系统和支架两部分组成,支架预装在可扩张半顺应性球囊导管上。支架材料为钴铬合金(L605)、支架涂层为碳涂层、支架不透射线标记材料为铂金。产品经环氧乙烷灭菌、一次性使用。
适用范围
适用于外周血管动脉粥样硬化病理改变的治疗,以维持血管开放性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.21
有效期至
2019.08.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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