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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) APTT
活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) APTT
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404324号
注册证编号
TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
注册人住所
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany.
生产地址
Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany.
代理人名称
北京美创新跃医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) APTT
管理类别
2
型号规格
1．活化部分凝血酶时间测定试剂： 5×4ml； 氯化钙： 5×4ml。 2．活化部分凝血酶时间测定试剂：10×4ml,10×5ml,10×2ml,10×8ml,10×10ml； 氯化钙：10×4ml,10×5ml,10×2ml, 10×8ml,10×10ml。3．活化部分凝血酶时间测定试剂： 4×4ml, 4×2ml,4×8ml, 4×5ml,10×1ml, 4×1ml； 氯化钙： 4×4ml,4×2ml, 4×8ml, 4×5ml,10×1ml, 4×1ml。
结构及组成
该产品结合了一种对因子缺乏和肝素敏感的胶状活化粒子(镁、铝硅酸盐)。试剂也含有来源于兔脑组织的氯仿提取液、以及缓冲液和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外测定活化部分凝血酶时间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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