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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) FIB KIT-liquid
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) FIB KIT-liquid
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404323号
注册证编号
TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
注册人住所
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
生产地址
Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany
代理人名称
北京美创新跃医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) FIB KIT-liquid
管理类别
2
型号规格
凝血酶试剂：5×2ml,10×2ml,10×4ml,10×5ml,10×8ml,10×10ml,4×2ml, 4×5ml； 定标液：3×1ml(复溶后)；咪唑盐缓冲液：1×100ml。
结构及组成
凝血酶：牛凝血酶；定标液：冻干人血浆；IBS 缓冲液：咪唑盐缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃保存，有效期为1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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