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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) FIB KIT
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) FIB KIT
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404322号
注册证编号
TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
注册人住所
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
生产地址
Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany
代理人名称
北京美创新跃医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) FIB KIT
管理类别
2
型号规格
凝血酶: 5x2ml,10x2ml,10x5ml,4x2ml,4x5ml,5x5ml(复溶后)；定标液:3x1ml(复溶后)；咪唑盐缓冲液:1x100ml。
结构及组成
凝血酶：牛凝血酶；定标液：冻干人血浆；IBS 缓冲液：咪唑盐缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃保存，有效期为2年。避免冷冻。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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