甘油三酯检测试剂盒(比色法) Triglycerides/Glycerol Blanked(TRIGB)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404319号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
甘油三酯检测试剂盒(比色法) Triglycerides/Glycerol Blanked(TRIGB)
型号规格
试剂瓶1：6 x 30 mL，试剂瓶1a：6 x 30mL(配制后体积)，试剂瓶2：6 x 30 mL，试剂瓶2a：6x 30 mL(配制后体积)； 试剂瓶1：6 x 84 mL，试剂瓶1a：6 x 84 mL(配制后体积)，试剂瓶2：6 x 81 mL，试剂瓶2a：6 x 81 mL(配制后体积)； 12 x 120 测试； 3×250测试。
结构及组成
试剂1： 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液，0.15 mol/L，pH 7.6；硫酸镁，17.5 mmol/L；乙二胺四乙酸二钠盐，10 mmol/L；4-氯酚，3.5mmol/L；亚铁氰化钾 (II)，6 μmol/L；胆酸钠，0.15%；n－羟月桂醇聚氧乙烯醚，0.12%；三磷酸腺苷(ATP)， ≥ 1 mmol/L；甘油激酶(假丝酵母)， ≥ 0.4U/mL; 甘油磷酸氧化酶 (微生物产生的)， ≥ 5 U/mL；过氧化酶 (辣根)， ≥ 0.3 U/mL；防腐剂 。 试剂2 (cobas 701/702：试剂3)： 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液，0.15 mol/L，pH 7.6；硫酸镁，17.5 mmol/L；乙二胺四乙酸二钠盐，10 mmol/L；4-氯酚，3.5mmol/L；亚铁氰化钾 (II)， 6 μmol/L；胆酸钠，0.15%; n－羟月桂醇聚氧乙烯醚，0.12%；脂酶(假单胞菌属)，≥ 6 U/mL；4-氨基安替比林，0.7 mmol/L；防腐剂。产品有效期：2～8℃下,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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