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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝系列 Guide Wires
导丝系列 Guide Wires
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2663874号
注册证编号
Medi-Globe GmbH
注册人住所
Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
生产地址
Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
代理人名称
优诺康(北京)医药技术服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导丝系列 Guide Wires
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
导丝材料为镍钛合金,近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有聚乙烯吡咯烷酮。该产品可重复性使用，首次使用经环氧乙烷灭菌以无菌方式提供，其后每次使用前，需按照说明书相关内容进行清洗、消毒、灭菌。
适用范围
该产品用来引导柔性内镜器械(须与导丝兼容)进入人体内待治疗的部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.08
有效期至
2019.08.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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