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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >造口栓 Conseal Ostomy Plugs
造口栓 Conseal Ostomy Plugs
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2663871号
注册证编号
Coloplast A/S
注册人住所
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2,4300 Nyirbator, Hungary
代理人名称
康乐保(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
造口栓 Conseal Ostomy Plugs
管理类别
2
型号规格
1445
结构及组成
本产品是一件式造口栓,由吸收栓、过滤器、无纺布、吸水材料和医用粘贴胶组成。产品的主要成分包括聚乙烯醇、羧甲基纤维素、以聚氨酯为基底的甲苯二异氰酸酯、环氧乙烷和环氧丙烷共聚物、聚苯乙烯、碳泡沫、聚氨酯泡沫、聚丙烯酸钠、聚乙烯、硫酸盐、聚异丁烯、聚丙烯、果胶、树脂、甲基丁乙烯共聚物、聚乙烯-异戊二烯嵌段共聚物、明胶、氧化锌等。
适用范围
该产品适用于肠造口人士控制造口排泄物的排出,尤其适用于排泄规律且粪便成型的肠造口者在两次排便之间收集造口排泄液,可与灌洗系统配套使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.08
有效期至
2019.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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