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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >共焦激光扫描检眼镜 共焦点走査型ダイオードレーザ検眼鏡
共焦激光扫描检眼镜 共焦点走査型ダイオードレーザ検眼鏡
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2224363号
注册证编号
尼德克株式会社
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址
爱知县蒲郡市浜町67番地4
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
共焦激光扫描检眼镜 共焦点走査型ダイオードレーザ検眼鏡
管理类别
2
型号规格
F-10
结构及组成
检眼镜由主机(内含激光发生器、光学系统、扫描摄像系统)、广角镜、工作台、脚踏开关以及外部固视灯(可选配)组成。光学系统由全反射镜、多面反射镜及凹面镜构成，扫描摄像系统由检测器、图像信号处理系统、电源及电缆组成。产品性能参数详见注册产品标准。
适用范围
用于拍摄和记录眼底情况，同时应用共焦作用，利用微小的反射率(屈光率)差通过四种波长的激光扫描潜在的眼底病变部位并进行影像化，为诊断提供其图像信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.15
有效期至
2019.09.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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