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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数码眼底相机 Digital Fundus Camera
数码眼底相机 Digital Fundus Camera
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2224306号
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
数码眼底相机 Digital Fundus Camera
管理类别
2
型号规格
CIRRUS Photo 600, CIRRUS Photo 800
结构及组成
由主机、OCT引擎、电源模块、工作台(IT1060)、患者托架、固视灯、显示器、键盘和鼠标组成。两个型号的区别是CIRRUS Photo 800型号含血管造影功能，CIRRUS Photo 600型号没有。屈光补偿：+35D ~ -35D，连续；视场角：45°；照明光源：氙灯。
适用范围
该产品适用于医院眼科在患者散瞳和非散瞳条件下，对患者眼周边进行摄像、并显示和存储相关数据，以及对眼前节(角膜)和眼底结构(视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.15
有效期至
2019.09.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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